1. Dénomination du médicament vétérinaire
CYDECTINE 0,5 % SOLUTION POUR-ON POUR BOVINS
2. Composition qualitative et quantitative
| Moxidectine ............... |
5,00 mg |
| Butylhydroxyanisole (E 320) ....... |
0,10 mg |
| Tert butylhydroquinone ........... |
0,03 mg |
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».
3. Forme pharmaceutique
Solution pour pour-on.
Solution huileuse jaune pâle.
4. Informations cliniques
4.1. Espèces cibles
Bovins.
4.2. Indications d'utilisation, spécifiant les espèces cibles
Affections à parasites sensibles à la moxidectine.
Chez les bovins :
- Traitement des infestations par :
* les nématodes gastro-intestinaux adultes et immatures suivants:
. Haemonchus placei
. Ostertagia ostertagi (y compris les larves inhibées)
. Trichostrongylus axei
. Nematodirus helvetianus
. Cooperia oncophora
. Cooperia punctata (adultes)
. Oesophagostomum radiatum (adultes)
. Bunostomum phlebotomum (adultes)
* les nématodes adultes de l'appareil respiratoire suivants :
. Dictyocaulus viviparus
* les hypodermes (larves en migration) suivants :
. Hypoderma bovis
. Hypoderma lineatum
* les poux suivants :
. Linognathus vituli
. Haematopinus eurysternus
. Solenopotes capillatus
. Bovicola bovis (Damalinia bovis)
* les acariens responsables de gale suivants :
. Sarcoptes scabiei
. Psoroptes ovis
. Chorioptes bovis
- les mouches des cornes suivantes :
. Haematobia irritans
Le médicament a un effet rémanent de :
- 5 semaines sur Ostertagia ostertagi
- 6 semaines sur Dictyocaulus viviparus.
4.3. Contre-indications
Aucune connue.
Cf. rubrique « Temps d'attente ».
4.4. Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Aucune.
4.5. Précautions particulières d'emploi
i) Précautions particulières d'emploi chez les animaux
Pour application topique uniquement.
Traiter tous les animaux du groupe.
Pour éviter les réactions secondaires dues à la mort des larves d'hypodermes dans l'oesophage ou la colonne vertébrale, il est recommandé d'administrer le médicament à la fin de l'activité des mouches et avant que les larves n'atteignent leurs sites; consulter le vétérinaire pour connaître la période correcte de traitement.
ii) Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux
Ne pas fumer ou manger pendant l'utilisation du produit
Eviter le contact direct avec la peau ou les yeux.
Se laver les mains après usage.
L'usage de gants et de vêtements de protection est recommandé lors de l'administration de ce produit.
En cas de contact avec les yeux ou la peau, rincer abondamment et immédiatement avec de l'eau.
iii) Autres précautions
Aucune.
4.6. Effets indésirables (fréquence et gravité)
Dans de très rares occasions, des réactions au site d'application peuvent se produire après l'administration du médicament.
4.7. Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
L'innocuité de la moxidectine pour les animaux en gestation et en lactation ainsi que pour les taureaux reproducteurs a été prouvée.
Cf. rubrique « Temps d'attente ».
4.8. Interactions médicamenteuses et autres
Aucune connue.
4.9. Posologie et voie d'administration
500 µg de moxidectine/kg de poids vif (soit 1 ml de solution pour 10 kg) par voie topique en administration unique.
Administrer sur la ligne du dos de l'animal, des épaules à la queue.
Appliquer sur une peau propre.
4.10. Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire
Aucun signe de surdosage n'a été observé avec la spécialité après administration de dix fois la dose recommandée.
Les symptômes de surdosage avec la moxidectine se manifestent sous forme d'hypersalivation transitoire, de dépression, de somnolence et d'ataxie. Il n'existe pas d'antidote spécifique.
4.11. Temps d'attente
Viande et abats : 14 jours.
Lait : 6 jours (144 heures).
5. Propriétés pharmacologiques
Code ATC-vet : QP54AB02.
Groupe thérapeutique : endectocide (famille des milbémycines).
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
La moxidectine est un antiparasitaire actif contre un large éventail de parasites internes et externes; il s'agit d'une lactone macrocyclique de seconde génération de la famille des milbémycines qui agit principalement par interférence avec les récepteurs GABA (acide gamma amino butyrique) impliqués dans la transmission neuromusculaire.
La moxidectine stimule la libération du GABA et accroît sa fixation aux récepteurs postsynaptiques. L'effet résultant est l'ouverture des canaux chlore de la jonction post synaptique et l'entrée des ions chlore induisant un état de repos irréversible. Ceci provoque une paralysie flasque avec mort éventuelle des parasites exposés à la moxidectine.
5.2. Caractéristiques pharmacocinétiques
Après administration topique, la moxidectine diffuse dans l'ensemble des tissus corporels (sauf dans les muscles), mais en raison de sa liposolubilité, le tissu cible est la graisse; les concentrations y sont 5 à 15 fois supérieures à celles retrouvées dans les autres tissus.
La moxidectine n'est que peu métabolisée par hydroxylation. La seule voie d'excrétion significative est représentée par les fèces, ou le composé parental représente environ 50 %.
6. Informations pharmaceutiques
6.1. Liste des excipients
Butylhydroxyanisole (E 320)
Tert butylhydroquinone
Solvant pétrolier aromatique
Myristil ether propionate
Polybutène polymère
Propylèneglycol
Acide citrique
Huile de coco fractionné
6.2. Incompatibilités
Ne pas mélanger avec une autre spécialité vétérinaire avant administration.
6.3. Durée de conservation
2 ans.
Après ouverture : 6 mois.
6.4. Précautions particulières de conservation
Laisser le flacon dans l'emballage extérieur pour le protéger de la lumière.
Ne pas conserver à une température supérieure à 25°C.
Après congélation accidentelle, agiter vigoureusement avant utilisation.
6.5. Nature et composition du conditionnement primaire
Flacon polyéthylène haute densité fluoré
6.6. Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
La spécialité peut être toxique pour les poissons et les organismes aquatiques.
Eviter de répandre le produit directement dans les cours d'eau.
Les flacons et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
7. Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
ZOETIS FRANCE
23-25 AVENUE DU DOCTEUR LANNELONGUE
75014 PARIS
8. Numéro(s) d'autorisation de mise sur le marché
FR/V/9745491 9/1996
Boîte de 1 flacon doseur de 500 ml
Boîte de 1 flacon doseur de 1 l
Boîte de 1 flacon de 2,5 l
Boîte de 1 flacon de 5 l
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
9. Date de première autorisation et de renouvellement de l'autorisation, le cas échéant
09/08/1996 - 05/06/2007
10. Date de mise à jour du résumé des caractéristiques du produit
05/11/2013
